Медициналык өнүмдөрдү жана кызматтарды колдонуучулар продуктунун жеткиликтүүлүгүнө, натыйжалуулугуна жана ишенимдүүлүгүнө көз каранды.Бул продуктыларды иштеп чыгуу, өндүрүү жана тейлөө учурунда сапатты камсыздоо боюнча иш-чараларга чоң көңүл бурууну талап кылат.Биз дүйнөлүк деңгээлдеги сыноо жана текшерүү инженериясын ишке ашыруу менен продуктунун жана процесстин натыйжалуулугун эффективдүү жана натыйжалуу өлчөөнү максат кылабыз
Бул этапта бир катар үлгүлөрдү өндүрүү жана сыноо бизге продукттун иштеши, өндүрүш процесстери жана талап кылынышы мүмкүн болгон кадамдар жөнүндө көбүрөөк маалымат берүүгө жардам берет.
Сыноо маалыматтары талап кылынган аткарууну камсыз кылуу үчүн каралат.EVT этабын ийгиликтүү аяктоо бизге продуктуну кардар менен макулдашуу боюнча чыгарууга мүмкүнчүлүк берет.
Сыноо жана текшерүү инженериясынын үч негизги эксперттик багыттары:
Сыноо Инженеринин бир бөлүгү катары Инженердик Талаптар: Продукт туура иштелип чыкканын жана чыгарылганын текшерүү.
Сыноо инженериясынын бир бөлүгү катары талаптар инженериясы – бул уруксат берилген колдонуу профилдеринде иштетилгенде аппараттын өндүрүмдүүлүгү же өндүрүшү берилген чектерде экендигин текшерүү үчүн зарыл болгон талаптарды жана спецификацияларды талдоо жана иштеп чыгуунун чыгармачыл, көбүнчө кайталануучу процесси.
Сыноо ыкмасын белгилөө үчүн продукциянын талаптары же спецификациялары жана иштөө шарттары өлчөнүүчү параметрлерде аныкталышы керек.Тиешелүү талаптар инженердик процесс бул киргизүүнү камсыз кылышы керек
Сыноо инженериясы тармагында талаптардын жана спецификациялардын ар кандай түрлөрү бар, мында Талап жалпысынан аппарат камсыз кыла турган "Функция" катары аныкталат жана Спецификация текшерилиши керек болгон "Дизайн чыгаруу" катары аныкталат.
Сыноо инженериясы – бул уруксат берилген колдонуу профилдеринде иштетилгенде, аспаптын иштеши берилген спецификациянын чегинде экендигин текшерүү үчүн зарыл болгон сыноо ыкмаларын, сыноо жабдууларын жана сыноо куралдарын иштеп чыгуунун чыгармачыл, көбүнчө кайталануучу процесси.
Сыноо ыкмасын белгилөө үчүн продукциянын талаптары же спецификациялары жана иштөө шарттары өлчөнүүчү параметрлерде аныкталышы керек.Тиешелүү Талаптарды инженердик процесс бул киргизүүнү камсыз кылат.
Саламаттыкты сактоо технологиясы боюнча компания болгондуктан, биздин өнүмдөр колдонулуучу ченемдерге ылайык келиши керек, көбүнчө структураланган мамилени жана продукциянын натыйжалуулугун жана коопсуздугун документтештирилген далилдерди талап кылат.Сыноо жана текшерүү инженериясы үчүн бул эмнени жана кантип сынап көрүүнү, сыноо ыкмаларын негиздөөнү, тесттик жабдуулардын квалификациясын, колдонулган тест ыкмасын валидациялоону, башкарылган тестирлөөнүн аткарылышын жана тесттин далилдерине байкоо жүргүзүүнү талап кылат.
Ишенимдүү сыноо натыйжаларын чыгаруу үчүн, колдонулган сыноо жабдуулары аппаратты кондициялоого жана кызыктырган параметрлерди так жана так өлчөөгө жөндөмдүү болушу керек.Демек, сыноо жабдуулары муну камсыз кылуу үчүн иштелип чыгышы керек.
Сыноо жабдууларын ишке ашыруу - бул сыноо жана тегиздөө ыкмаларын физикалык куралга айландыруу процесси.Бул курал сыналып жаткан бирдикти иштетүүгө, иштетүүгө жана өлчөөгө жөндөмдүү гана болбостон, ошондой эле максаттуу чөйрөгө физикалык жана операциялык жактан жакшы интеграцияланышы керек.
Бул жагынан алганда, сыноо жабдуулары аныкталышы жана иштелип чыгышы керек:
- Сыноодогу түзмөктөрдү кол менен же автоматтык түрдө жүктөө же түшүрүү
- Сыноо алдында турган шаймандарды манипуляциялоо, иштетүү жана шарттоо, аларды өлчөөгө даярдоо
- Кызыкчылыктын натыйжалуулугун так өлчөп, натыйжаны кайтарып бериңиз жана өткөн/кеткен чечимди билдириңиз
- Зарыл болгон учурда, аны спецификацияга ылайык келтирүү үчүн сынап жаткан аппаратты тууралоо менен өлчөөнү айкалыштырыңыз
- Ал орнотула турган жердин экологиялык шарттарына жана изине жооп бериңиз
- Өндүрүш же сыноо агымын башкаруу үчүн MES/ERP системалары менен кол алышуу, буйрутмаларды аткаруу, логистикалык агым, маалыматтарды каттоо же сактоо, натыйжалар жөнүндө отчеттуулук, SPC ж.б.
- Оператор менен тестирлөөнүн жүрүшү, абалдын жаңыртуулары, тесттин натыйжалары, операциялык нускамалар, аракеттер тууралуу пикир ж.б.
- Жөнгө салуу жана коопсуздук үчүн оператордун авторизациясын жана аныктыгын текшерүү функцияларын камсыз кылуу
Test & Verification Engineering продукттун сапатын жакшыртууга кантип жардам берет?
Төрт негизги сапат багыттары дизайн, ички, жеткирүүчү жана тышкы сапат болуп саналат.Сыноо процесси көрсөтүлгөн аймактардын ар бири үчүн окшош мамилеге ээ, бирок кириш жана жыйынтыктар, максаттар жана башкаруу талаптары катышуу чөйрөсүнөн көз каранды.Биздин негизги багыттары дизайн сапаты жана ички сапат болуп саналат.
Дизайн сапаты: Продукциянын дизайнынын сапаты продукциянын тиешелүү шарттарда көрсөтүлгөн көрсөткүчтөргө жетээрин текшерүү аркылуу камсыз кылынат.
Ички сапаты: ички сапаты жалпы контролдоо планынын негизинде өндүрүш процессинде сыноо аркылуу камсыз кылынат.
Жабдуучунун сапаты:берилген продукциянын сапаты функционалдык жана структуралык сыноо менен камсыз кылынат.Жеткирип берүүчү структуралык тестирлөөнү аныктайт, ал эми функционалдык тестирлөө жеткирүүчү же кардар болушу мүмкүн болгон долбоорлоо тобу тарабынан аныкталат.
Тышкы сапаты: жабдуулардын максималдуу иштөө убактысын камсыз кылуу үчүн, тез жана натыйжалуу оңдоо үчүн сыноо жана диагностика стратегиясы болушу керек.