Pengguna produk dan layanan medis bergantung pada ketersediaan, kinerja, dan keandalan produk.Hal ini memerlukan perhatian yang besar terhadap kegiatan penjaminan mutu selama pengembangan, pembuatan, dan pemeliharaan produk-produk tersebut.Kami bertujuan untuk pengukuran kinerja produk dan proses yang efektif dan efisien dengan menjalankan Rekayasa Pengujian & Verifikasi kelas dunia
Memproduksi dan menguji sejumlah sampel pada tahap ini membantu memberi kami lebih banyak informasi tentang kinerja produk, proses manufaktur, dan langkah-langkah yang mungkin diperlukan.
Data uji ditinjau untuk memastikan bahwa kinerja yang diperlukan tercapai.Penyelesaian tahap EVT yang berhasil memungkinkan kami merilis produk untuk diproduksi sesuai dengan kesepakatan dengan pelanggan.
Tiga bidang keahlian utama Teknik Uji & Verifikasi:
Rekayasa Persyaratan sebagai bagian dari Rekayasa Uji: memastikan bahwa produk dirancang dan diproduksi dengan benar.
Rekayasa Persyaratan sebagai bagian dari Rekayasa Pengujian adalah proses analisis dan pengembangan persyaratan dan spesifikasi yang kreatif, seringkali berulang, yang diperlukan untuk memverifikasi apakah kinerja atau pembuatan perangkat berada dalam batas yang diberikan saat dioperasikan di bawah profil penggunaan yang diizinkan.
Untuk menetapkan metode pengujian, persyaratan atau spesifikasi produk dan kondisi pengoperasian harus ditentukan dalam parameter terukur.Proses rekayasa persyaratan yang sesuai harus memastikan masukan ini.
Di bidang Test Engineering, ada banyak jenis Persyaratan dan Spesifikasi, di mana Persyaratan umumnya didefinisikan sebagai "Fungsi" yang harus disediakan perangkat dan Spesifikasi didefinisikan sebagai "Output Desain" yang perlu diverifikasi.
Rekayasa Pengujian adalah proses pengembangan metode pengujian, peralatan pengujian, dan alat pengujian yang kreatif, seringkali berulang, yang diperlukan untuk memverifikasi apakah kinerja perangkat berada dalam batas spesifikasi yang diberikan saat dioperasikan di bawah profil penggunaan yang diizinkan.
Untuk menetapkan metode pengujian, persyaratan atau spesifikasi produk dan kondisi pengoperasian harus ditentukan dalam parameter terukur.Proses Rekayasa Persyaratan yang tepat harus memastikan masukan ini.
Sebagai perusahaan teknologi kesehatan, produk kami harus mematuhi peraturan yang berlaku, seringkali memerlukan pendekatan terstruktur dan bukti terdokumentasi tentang kemanjuran dan keamanan produk.Untuk Rekayasa Pengujian & Verifikasi, hal ini memerlukan pemilihan yang jelas tentang apa dan bagaimana melakukan pengujian, justifikasi metode pengujian, kualifikasi peralatan pengujian, validasi metode pengujian yang diterapkan, pelaksanaan pengujian terkelola, dan ketertelusuran bukti pengujian.
Untuk menghasilkan hasil pengujian yang handal, alat uji yang digunakan harus mampu mengkondisikan alat dan mengukur parameter yang diinginkan secara akurat dan tepat.Oleh karena itu, peralatan uji harus dirancang untuk memastikan hal ini.
Realisasi alat uji adalah proses mengubah metode uji dan penyelarasan menjadi alat fisik.Alat ini tidak hanya harus dapat menangani, menggerakkan, dan mengukur unit yang diuji, tetapi juga harus terintegrasi dengan baik ke dalam lingkungan target secara fisik maupun operasional.
Dalam hal itu, peralatan uji harus didefinisikan dan dirancang untuk:
- Memuat atau membongkar perangkat yang sedang diuji, secara manual atau otomatis
- Memanipulasi, menangani, dan mengondisikan perangkat yang diuji, menyiapkannya untuk diukur
- Ukur kinerja minat secara akurat, kembalikan hasilnya, dan laporkan keputusan lulus/gagal
- Jika diperlukan, gabungkan pengukuran dengan menyesuaikan perangkat yang diuji agar sesuai dengan spesifikasi
- Memenuhi kondisi lingkungan dan tapak lokasi tempat pemasangannya
- Jabat tangan dengan sistem MES/ERP untuk mengelola aliran produksi atau pengujian, pemenuhan pesanan, aliran logistik, pencatatan atau penyimpanan data, pelaporan hasil, SPC, dll.
- Berinteraksi dengan operator terkait kemajuan pengujian, pembaruan status, hasil pengujian, instruksi pengoperasian, umpan balik tindakan, dll.
- Menyediakan fitur otorisasi dan autentikasi operator untuk pengaturan dan keamanan
Bagaimana Rekayasa Uji & Verifikasi membantu meningkatkan kualitas produk?
Empat bidang kualitas utama adalah kualitas desain, internal, pemasok dan eksternal.Proses pengujian memiliki pendekatan yang serupa untuk setiap area yang ditunjukkan, tetapi masukan dan keluaran, tujuan, dan persyaratan manajemen bergantung pada area keterlibatan.Area fokus utama kami adalah kualitas desain dan kualitas internal.
Kualitas desain: kualitas desain produk dipastikan dengan memverifikasi apakah produk mencapai kinerja yang ditentukan dalam kondisi yang berlaku.
Kualitas dalaman: kualitas internal dipastikan dengan pengujian selama proses pembuatan berdasarkan rencana pengendalian keseluruhan.
Kualitas pemasok:kualitas produk yang disediakan dipastikan dengan pengujian fungsional dan struktural.Pemasok menentukan pengujian struktural dan pengujian fungsional ditentukan oleh tim desain yang dapat berupa pemasok atau pelanggan.
Kualitas eksternal: untuk memastikan waktu maksimum peralatan, strategi pengujian dan diagnostik untuk perbaikan yang cepat dan efisien harus tersedia.