Itilizatè yo nan pwodwi medikal ak sèvis depann sou disponiblite pwodwi, pèfòmans, ak fyab.Sa mande anpil atansyon a aktivite asirans kalite pandan devlopman, fabrikasyon, ak antretyen nan pwodwi sa yo.Nou vize pou mezire efikas ak efikas nan pèfòmans pwodwi ak pwosesis lè nou egzekite tès mondyal ak Jeni Verifikasyon
Pwodui ak teste yon kantite echantiyon nan etap sa a ede ban nou plis enfòmasyon sou pèfòmans pwodwi yo, pwosesis fabrikasyon yo ak etap yo ka mande yo.
Yo revize done tès yo pou asire ke pèfòmans yo mande yo reyalize.Fini avèk siksè nan etap EVT la pèmèt nou lage pwodwi a fabrike an akò ak kliyan an.
Twa domèn ekspètiz prensipal nan Tès ak Verifikasyon Jeni:
Jeni Egzijans kòm yon pati nan Jeni Tès: asire w ke pwodwi a fèt ak manifaktire dwat.
Jeni Egzijans kòm yon pati nan Jeni Tès se pwosesis kreyatif, souvan iteratif, pou analize ak devlope kondisyon ak espesifikasyon ki nesesè pou verifye si pèfòmans oswa fabrikasyon yon aparèy nan limit yo bay lè yo opere anba pwofil itilizasyon pèmèt yo.
Yo nan lòd yo etabli yon metòd tès, kondisyon oswa espesifikasyon nan pwodwi a ak kondisyon yo opere yo dwe defini nan paramèt mezirab.Yon pwosesis jeni egzijans apwopriye dwe asire opinyon sa a.
Nan domèn Jeni tès la, gen anpil diferan kalite Kondisyon ak Espesifikasyon, kote yon Kondisyon jeneralman defini kòm yon "Fonksyon" aparèy la dwe bay ak yon Spesifikasyon defini kòm yon "Sòti konsepsyon" ki bezwen verifye.
Tès Jeni se pwosesis kreyatif, souvan iteratif, pou devlope metòd tès, ekipman tès ak zouti tès, ki nesesè pou verifye si pèfòmans yon aparèy nan limit spesifikasyon yo bay lè yo opere anba pwofil itilizasyon pèmèt yo.
Yo nan lòd yo etabli yon metòd tès, kondisyon oswa espesifikasyon nan pwodwi a ak kondisyon yo opere yo dwe defini nan paramèt mezirab.Yon pwosesis Jeni Kondisyon ki apwopriye dwe asire opinyon sa a.
Kòm yon konpayi teknoloji sante, pwodwi nou yo dwe konfòme yo ak règleman ki aplikab yo, souvan mande pou yon apwòch estriktire ak prèv dokimante nan efikasite ak sekirite pwodwi yo.Pou Tès & Verifikasyon Jeni, sa a enplike yon seleksyon pwouve ki sa ak ki jan yo teste, jistifikasyon an nan metòd tès la, kalifikasyon an nan ekipman tès la, validasyon an nan metòd tès la aplike, yon ekzekisyon tès jere ak trasabilite nan prèv tès la.
Yo nan lòd yo pwodwi rezilta tès serye, ekipman tès yo aplike yo dwe kapab kondisyone aparèy la ak mezire paramèt enterè yo avèk presizyon ak egzak.Se poutèt sa, ekipman tès yo dwe fèt pou asire sa.
Reyalizasyon ekipman tès se pwosesis pou fè metòd tès ak aliyman yo tounen yon zouti fizik.Zouti sa a pa dwe sèlman kapab okipe, aktif ak mezire inite anba tès la, men li dwe tou entegre byen nan anviwònman an sib fizikman osi byen ke operasyon.
Nan respè sa a, ekipman tès yo dwe defini ak fèt pou:
- Chaje oswa dechaje aparèy anba tès, manyèlman oswa otomatikman
- Manipile, okipe ak kondisyone aparèy anba tès yo, prepare yo pou yo mezire
- Byen mezire pèfòmans enterè, retounen rezilta a epi rapòte desizyon pase/echwe
- Lè sa nesesè, konbine mezi ak ajiste aparèy la anba tès la nan lòd yo pote l 'nan spesifikasyon
- Satisfè kondisyon anviwònman yo ak anprint kote li pral enstale a
- Lanmen ak sistèm MES/ERP yo nan lòd yo jere pwodiksyon an oswa koule tès, akonplisman lòd, koule lojistik, anrejistreman done oswa depo, rapò rezilta, SPC elatriye.
- Kominike ak operatè a konsènan pwogrè tès la, mizajou estati yo, rezilta tès yo, enstriksyon opere, fidbak sou aksyon elatriye.
- Bay otorizasyon operatè ak karakteristik otantifikasyon pou regilasyon ak sekirite
Ki jan Tès ak Verifikasyon Jeni ede amelyore kalite pwodwi?
Kat zòn kalite prensipal yo se konsepsyon, entèn, founisè ak bon jan kalite ekstèn.Pwosesis tès la gen yon apwòch ki sanble pou chak nan zòn ki endike yo, men antre ak rezilta yo, objektif ak kondisyon jesyon depann de zòn nan angajman.Zòn konsantre kle nou yo se bon jan kalite konsepsyon ak bon jan kalite entèn.
Kalite konsepsyon: bon jan kalite konsepsyon pwodwi a asire lè w verifye si pwodwi a reyalize pèfòmans espesifye nan kondisyon ki aplikab yo.
Kalite entèn: se bon jan kalite a entèn asire pa tès pandan pwosesis fabrikasyon an ki baze sou plan an kontwòl jeneral.
Bon jan kalite founisè:bon jan kalite a nan pwodwi apwovizyone asire pa tès fonksyonèl ak estriktirèl.Founisè a detèmine tès la estriktirèl ak tès la fonksyonèl defini pa ekip la konsepsyon ki ka swa founisè a oswa kliyan an.
Kalite ekstèn: pou asire maksimòm-tan ekipman an, yon estrateji tès ak dyagnostik pou reparasyon rapid ak efikas dwe an plas.