Os usuarios de produtos e servizos médicos dependen da dispoñibilidade, o rendemento e a fiabilidade do produto.Isto require unha gran atención ás actividades de garantía de calidade durante o desenvolvemento, fabricación e mantemento destes produtos.Pretendemos a medición eficaz e eficiente do rendemento do produto e do proceso mediante a execución de Enxeñaría de proba e verificación de clase mundial

Producir e probar unha serie de mostras nesta fase axúdanos a darnos máis información sobre o rendemento do produto, os procesos de fabricación e os pasos que probablemente sexan necesarios.

Os datos das probas son revisados ​​para garantir que se alcanza o rendemento requirido.A conclusión exitosa da fase de EVT permítenos lanzar o produto para fabricar de acordo co cliente.

Tres principais áreas de especialización da Enxeñaría de Probas e Verificación:

 

Enxeñaría de requisitos

Enxeñaría de requisitos como parte da Enxeñaría de probas: asegurarse de que o produto está deseñado e fabricado correctamente.

A Enxeñaría de requisitos como parte da Enxeñaría de probas é o proceso creativo, a miúdo iterativo, de análise e desenvolvemento de requisitos e especificacións que son necesarios para verificar se o rendemento ou a fabricación dun dispositivo está dentro dos límites indicados cando se opera baixo os perfís de uso permitidos.

Para establecer un método de proba, os requisitos ou especificacións do produto e as condicións de funcionamento deben definirse en parámetros medibles.Un proceso de enxeñería de requisitos apropiado asegurará esta entrada.​​

No campo de Enxeñaría de probas, hai moitos tipos diferentes de requisitos e especificacións, onde un requisito defínese xeralmente como unha "función" que proporcionará o dispositivo e unha especificación defínese como unha "saída de deseño" que debe verificarse.

Enxeñaría de probas

A Enxeñaría de probas é o proceso creativo, a miúdo iterativo, de desenvolvemento de métodos de proba, equipos de proba e ferramentas de proba, que son necesarios para verificar se o rendemento dun dispositivo está dentro dos límites especificados cando se opera baixo os perfís de uso permitidos.

Para establecer un método de proba, os requisitos ou especificacións do produto e as condicións de funcionamento deben definirse en parámetros medibles.Un proceso de Enxeñaría de Requisitos adecuado garantirá esta entrada.

Sendo unha empresa de tecnoloxía sanitaria, os nosos produtos deben cumprir as normativas aplicables, e moitas veces esixen un enfoque estruturado e evidencia documentada da eficacia e seguridade dos produtos.Para a Enxeñaría de Ensaio e Verificación, isto implica unha selección fundamentada de que e como probar, a xustificación dos métodos de proba, a cualificación do equipo de proba, a validación do método de proba aplicado, a execución xestionada da proba e a trazabilidade das probas da proba.

Para producir resultados de proba fiables, o equipo de proba aplicado debe ser capaz de acondicionar o dispositivo e medir os parámetros de interese con precisión e precisión.Polo tanto, os equipos de proba deben estar deseñados para garantir isto.

Realización de equipos de proba

A realización de equipos de proba é o proceso de converter os métodos de proba e aliñamento nunha ferramenta física.Esta ferramenta non só debe ser capaz de manexar, accionar e medir a unidade en proba, senón que tamén debe integrarse ben no ambiente de destino tanto física como operacionalmente.

Neste sentido, os equipos de proba deben definirse e deseñarse para:

  • Carga ou descarga os dispositivos en proba, de forma manual ou automática
  • Manipular, manexar e acondicionar os aparellos en proba, preparándoos para medilos
  • Mida con precisión o rendemento do interese, devolva o resultado e informe da decisión de aprobar/non aprobar
  • Cando sexa necesario, combine a medición co axuste do dispositivo en proba para axustalo ás especificacións
  • Cumprir as condicións ambientais e pegadas do lugar onde se vai instalar
  • Apretón de mans cos sistemas MES/ERP para xestionar o fluxo de produción ou proba, cumprimento de pedidos, fluxo loxístico, rexistro ou almacenamento de datos, informes de resultados, SPC, etc.
  • Interactúa co operador sobre o progreso das probas, actualizacións de estado, resultados das probas, instrucións de operación, comentarios de accións, etc.
  • Proporcionar funcións de autorización e autenticación do operador para a normativa e a seguridade
CreateProto Design & Engineering Verification 2

Como axuda a Enxeñaría de proba e verificación a mellorar a calidade do produto?
As catro áreas principais de calidade son deseño, calidade interna, provedor e calidade externa.O proceso de proba ten un enfoque similar para cada unha das áreas indicadas, pero as entradas e saídas, os propósitos e os requisitos de xestión dependen da área de compromiso.As nosas áreas principais son a calidade do deseño e a calidade interna.

Fundición ao baleiro de uretano CreateProto 14
Mecanizado CNC de aluminio CreateProto 18

Calidade do deseño: a calidade do deseño do produto está garantida verificando se o produto alcanza o rendemento especificado nas condicións aplicables.
Calidade interna: a calidade interna está garantida mediante probas durante o proceso de fabricación baseándose no plan de control global.
Calidade do provedor:a calidade dos produtos subministrados está garantida mediante probas funcionais e estruturais.O provedor determina as probas estruturais e as probas funcionais son definidas polo equipo de deseño, que pode ser o provedor ou o cliente.
Calidade externa: para garantir o máximo tempo de funcionamento do equipo, debe existir unha estratexia de proba e diagnóstico para unha reparación rápida e eficiente.